Bez kategorii

Wczesna, ukierunkowana na cel terapia szoku szambo – meta-analiza poziomu pacjenta

Po jednoośrodkowym badaniu i badaniach obserwacyjnych sugerujących, że wczesna terapia ukierunkowana na cel (EGDT) zmniejszyła śmiertelność z powodu wstrząsu septycznego, trzy wieloośrodkowe próby (ProCESS, ARISE i ProMISe) nie przyniosły korzyści. Ta metaanaliza indywidualnych danych pacjentów z trzech ostatnich badań została opracowana prospektywnie w celu zwiększenia mocy statystycznej i zbadania heterogeniczności efektu leczenia EGDT. Metody
Zharmonizowaliśmy kryteria wejściowe, protokoły interwencyjne, wyniki, pomiary zużycia zasobów i gromadzenie danych w trakcie prób oraz określiliśmy wszystkie analizy przed ujawnieniem. Po zakończeniu prób połączono dane, wyłączając opartą na protokole grupę terapii standardowej z badania ProCESS i rozwiązano różnice resztkowe. Głównym rezultatem była śmiertelność 90 dni. Drugorzędne wyniki obejmowały roczne przeżycie, wsparcie narządów i koszty hospitalizacji. Testowaliśmy interakcje leczenie po podgrupie dla 16 cech pacjenta i 6 charakterystyk dostarczania opieki.
Wyniki
Przebadaliśmy 3723 pacjentów w 138 szpitalach w siedmiu krajach. Śmiertelność po 90 dniach była podobna dla EGDT (462 z 1852 pacjentów [24,9%]) i zwykłej opieki (475 z 1871 pacjentów [25,4%]); skorygowany iloraz szans wynosił 0,97 (przedział ufności 95%, 0,82 do 1,14, P = 0,68). EGDT wiązało się z większym średnim (. SD) stosowaniem intensywnej terapii (5,3 . 7,1 vs. 4,9 . 7,0 dni, P = 0,04) i podtrzymania sercowo-naczyniowego (1,9 . 3,7 vs. 1,6 . 2,9 dni, p = 0,01) niż zwykle opieka; inne wyniki nie różniły się istotnie, chociaż średnie koszty były wyższe w przypadku EGDT. Analizy podgrup nie wykazały żadnej korzyści z EGDT dla pacjentów z gorszym szokiem (wyższy poziom mleczanu w surowicy, połączone niedociśnienie i hiperlaktatemia lub wyższe przewidywane ryzyko zgonu) lub dla szpitali o mniejszej skłonności do stosowania wazopresorów lub płynów podczas zwykłej resuscytacji.
Wnioski
W tej metaanalizie indywidualnych danych pacjentów EGDT nie dawało lepszych wyników niż standardowa opieka i wiązało się z wyższymi kosztami hospitalizacji w szerokim zakresie cech pacjentów i szpitala. (Finansowane przez Narodowy Instytut Ogólnych Nauk Medycznych i inne, numer PRISM ClinicalTrials.gov, NCT02030158.)
Wprowadzenie
W 2001 r. Rivers i jego współpracownicy opisali 263-osobową, jednokomorową, randomizowaną, kontrolowaną próbę wczesnej, ukierunkowanej na cel terapii (EGDT) w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów prezentujących wstrząs septyczny w miejskim oddziale ratunkowym w Stanach Zjednoczonych. EGDT to 6-godzinny protokół resuscytacji do podawania dożylnych płynów, wazopresorów, leków inotropowych i transfuzji czerwonych krwinek w celu osiągnięcia określonych celów dotyczących tętniczego ciśnienia krwi, centralnego ciśnienia żylnego, nasycenia ośrodkowego żylnego tlenu i poziomu hemoglobiny. EGDT zmniejszył śmiertelność w szpitalu z 46,5% do 30,5%, co skłoniło wiele instytucji na całym świecie do przyjęcia EGDT.2 Trzy kolejne, finansowane przez rząd, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badania ze Stanów Zjednoczonych (Protokół opieki nad wczesnym szokowym wstrząsem [ProCESS]), 3 Australasia (Australasian Resuscitation in Sepsis Evaluation [ARISE]), 4 i Wielka Brytania (Protocolised Management in Sepsis [ProMISe]) 5 nie wykazały niższej śmiertelności z EGDT niż w przypadku zwykłej opieki.
Metaanaliza łącząca średnie wyniki z prób wskazała również na brak ogólnych korzyści z EGDT.6. Istnieje jednak znaczna niejednorodność u pacjentów, u których występuje wstrząs septyczny oraz w zwykłej opiece szpitalnej; w związku z tym można było nie zauważyć ważnych efektów leczenia w podgrupach pacjentów lub poszczególnych ustawień.7
Potencjalna metaanaliza danych indywidualnych pacjentów dostarczyłaby większej mocy statystycznej do identyfikacji efektów podgrup
[patrz też: argentussin, kał na krew utajoną, neurolog wrocław ]

Zobacz też: # komory testowe, # Leczenie Kanałowe Kraków, # protezy zębowe kraków,