Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 3

Najczęstszą przyczyną wykluczenia był negatywny test na mutacje (ryc. S1 w Dodatkowym dodatku, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Losowo przydzielono 322 kwalifikujących się pacjentów (281 z mutacją V600E, 40 z mutacją V600K i z obiema mutacjami) w stosunku 2: do otrzymywania doustnego trametynibu (2 mg raz na dobę) lub dożylnej chemioterapii składającej się z dakarbazyny (1000 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) lub paklitaksel (175 mg na metr kwadratowy), według uznania badacza, co 3 tygodnie. Pacjentów stratyfikowano zgodnie z wyjściowym poziomem dehydrogenazy mleczanowej (prawidłowym lub podwyższonym) i statusem w odniesieniu do wcześniejszej chemioterapii w przypadku zaawansowanej choroby (tak lub nie). Punkty końcowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas przeżycia bez progresji; drugorzędne punkty końcowe obejmowały całkowity czas przeżycia, ogólny wskaźnik odpowiedzi, czas trwania odpowiedzi i bezpieczeństwo. Leczenie kontynuowano do czasu progresji choroby, zgonu lub wycofania się z badania. Pacjenci z grupy chemioterapeutycznej mogli przejść na drugą stronę, aby otrzymać trametynib po progresji choroby, co zostało potwierdzone w niezależnym przeglądzie.
Dane z badania fazy 2 trametynibu wykazały, że mediana przeżycia wolnego od progresji była większa w grupie pacjentów z mutacją BRAF V600E, którzy nie mieli przerzutów do mózgu przy zapisie niż w ogólnej populacji badania (5,3 miesiąca vs. 4,0 miesięcy) .14 Dlatego pierwotna analiza skuteczności była ograniczona do pacjentów z mutacją BRAF V600E, którzy nie mieli przerzutów do mózgu w punkcie wyjściowym (poprawka 3.0 do protokołu). Jednakże, ponieważ nie zaobserwowano żadnych znaczących różnic w wynikach między pierwotną populacją skuteczności a populacją zamierzoną w leczeniu, przedstawiono dane z populacji, która miała zamiar leczyć.
Oceny
Oceny bazowe i bezpieczeństwa są wyszczególnione w Dodatku Uzupełniającym. Oceny nowotworów przeprowadzono na początku badania oraz w 6, 12, 21 i 30 tygodniu, a następnie co 12 tygodni. Badacze ośrodka zastosowali kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), wersja 1.1, 16, aby ocenić reakcje nowotworów. Dokonano ślepego, niezależnego, centralnego przeglądu ocen guza.
Zdarzenia niepożądane, które zostały ocenione na podstawie Wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych (CTCAE), wersja 4.0, zostały ocenione podczas całego badania i przez 30 dni po zakończeniu leczenia. Próbki krwi do oznaczenia poziomu trametynibu w osoczu pobierano przed podaniem pierwszej dawki oraz w dniu cykli 2, 5 i 8.
Przestudiuj badanie
Pierwszy autor i przedstawiciele sponsora (GlaxoSmithKline) zaprojektowali badanie
[więcej w: fizjoterapia Poznań, zabiegi rehabilitacyjne, ortopeda warszawa ]

Komentarze dla tego artykulu sa juz zamkniete. Popros administratora o ich otworzenie jesli chcesz sie wlaczyc do dyskusji.

Powiązane tematy z artykułem: fizjoterapia Poznań ortopeda warszawa zabiegi rehabilitacyjne

Polecamy rowniez:


Najczęściej czytane:
Moda na okulary

Chyba nikt nie spodziewał się tego, że okulary będą kiedyś modne. W chwili obecnej nawet ci, którzy nie mają poważnej wady wzroku noszą okulary. Stały się one nawet częścią ubioru. Wiele kobiet dobiera stylizacje pod kolor swoich oprawek. Nawet mimo tego, że wada ich wzroku wynosi zero. Obecnie wadę wzroku można korygować na trwałe nawet […]

Soczewka kontaktowa – ogólne informacje

Soczewki kontaktowe są dzisiaj noszone przez całą masę osób. Jeszcze nie tak dawno, nie były one aż tak popularne, ze względu na swoją cenę, dzisiaj natomiast są towarem całkowicie przystępnym. Soczewki kontaktowe bardzo często nazywane są szkłami kontaktowymi. Co ciekawe, nazwa ta jest niewłaściwa. Soczewka bowiem niewiele ma wspólnego ze szkłem.

DevURL
Partnerzy serwisu:


Od redakcji serwisu
Witamy na stronach naszego bloga 2soczewki.edu.pl. Gabinet okulistyczny i kupione w nim soczewki ktore w dzisiejszych czasach coraz czesciej i skuteczniej zastepuja nam tak powszechnie uzywane kiedys okulary korekcyjne. Poniewaz nadal wiele osob pochodzi z dosc duzym dystansem do noszenia soczewek ktore sa znacznie wygodniejsza oraz bezpieczniejsza metoda korekcji naszych niedoborow wzrokowych chcielibysmy sie rozprawic z czescia mitow oraz zabobonow dotyczacych soczewek korekcyjnych. Zapraszamy do ciekawej lektury oraz dyskusji jakie sa wasze ulubione sklepy z okularami. Bardzo chetnie odpowiemy na dreczace was pytania oraz podzielimy sie dotychczas zdobytymi informacjami na temat soczewek kontaktowych. Polecamy tez okulista poznań.

Copyright 2018Rehabilitacja dzieci i niemowląt oraz fizjoterapia warszawa.