Wczesna, ukierunkowana na cel terapia szoku szambo – meta-analiza poziomu pacjenta ad
Dlatego badacze ProCESS, ARISE i ProMISe zaplanowali tę prospektywną metaanalizę danych indywidualnych pacjentów (zwaną protokołowaną resuscytacją w badaniu Sepsis Meta-Analysis [PRISM]) przed włączeniem pierwszego pacjenta do pierwszego badania i zharmonizowanymi kryteriami wejścia, interwencją protokoły, wyniki, główne środki wykorzystania zasobów i gromadzenie danych w trzech badaniach.8. Celem obecnego badania było wykorzystanie zebranych danych z trzech badań w celu określenia wpływu EGDT w porównaniu ze standardową opieką na 90-dniową śmiertelność i wtórne klinicznych i ekonomicznych oraz w celu porównania wpływu EGDT między wcześniej określonymi pacjentami a podgrupami opieki. Metody
Projekt badania
Wszystkie trzy próby oceniały protokół EGDT, jak opisano w artykule Riversa i wsp.1 Prawidłowe aspekty najlepszej opieki, w tym wczesne rozpoznanie sepsy i szybkie dostarczanie dożylnych płynów i środków przeciwdrobnoustrojowych, były promowane w grupach EGDT i zwykle: grupy opiekuńcze i wzmocnione poprzez kryteria kwalifikowalności.
Opublikowaliśmy plan analizy statystycznej i hipotezy a priori dla obecnego badania przed ujawnieniem jakichkolwiek wyników z trzech badań (ClinicalTrials.gov number, NCT02030158); protokół jest również dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Każda próba dostarczała indywidualne dane pacjenta po publikacji 3-5 i po metaanalizie na poziomie próby.6 Przed połączeniem danych porównaliśmy protokoły próbne, formularze raportów przypadków i słowniki danych, aby zidentyfikować potrzebne rekodowanie. Następnie udostępniliśmy szczegółową specyfikację zestawu danych dla każdego zespołu testowego, aby przygotować plik danych do pulowania. Po otrzymaniu danych sprawdziliśmy brakujące lub zduplikowane wartości oraz spójność i wiarygodność, analizując zapytania danych poprzez bezpośrednie konsultacje z każdym zespołem testowym przed analizą. Nie oszacowaliśmy ryzyka błędu, ponieważ zostało to przeprowadzone dla metaanalizy na poziomie próby.6
Ostateczna specyfikacja zestawu danych jest pokazana w tabeli S1 w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem. Podstawową miarą wyniku była śmiertelność z dowolnej przyczyny po 90 dniach. Drugorzędnymi miernikami wyników były śmiertelność w szpitalu i 28 dni; czas przeżycia do roku; czas pobytu w oddziale ratunkowym, oddziale intensywnej opieki medycznej i szpitalu; odbiór i czas trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej, wazopresorów i terapii nerkozastępczej; oraz koszty i opłacalność po 90 dniach.
Wstępnie zdefiniowane podgrupy, zgodnie z wyjściową charakterystyką pacjenta, to wiek, płeć, ciężkie współistniejące schorzenia (schorzenia wątroby, układu oddechowego, układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz stan upośledzenia odporności, wszystkie zdefiniowane według kryteriów ostrej fizjologii i chronicznej oceny zdrowia [APACHE] II), miejsce zakażenia, i nasilenie choroby. Ciężkość choroby była operacjonalizowana na osiem sposobów, zgodnie z kryteriami kwalifikowalności (oporne niedociśnienie, hiperlaktatemia lub oba), poziomem mleczanu w surowicy, wskaźnikiem ciężkości choroby (APACHE II Acute Physiology Score [zakres, 0 do 60, z wyższymi wynikami wskazującymi większe nasilenie choroby] i punktacji APACHE II [zakres od 0 do 71, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą ostrość choroby]), dysfunkcją narządową (ocena wyniku Sekundy Niepewności Organowej), leczeniem (inwazyjna wentylacja mechaniczna [tak lub nie] i wazopresorami [tak lub nie]) i ryzyko śmierci (pochodzące z niestandardowego modelu, patrz Dodatek dodatkowy)
[podobne: kał na krew utajoną, przychodnia szklarska poręba, lepkość krwi ]