Jednoczesna chemioterapia i radioterapia zachowawcza narządów w zaawansowanym raku krtani ad

Uzasadnieniem dla drugiej grupy było zwiększenie wpływu promieniowania na komórki nowotworowe poprzez równoczesne leczenie cisplatyną. Głównym celem badania było porównanie wskaźników zachowania krtani związanego z trzema terapiami. W badaniu wzięli udział badacze z grupy Radiation Therapy Oncology (grupa koordynująca), Southwest Oncology Group oraz Eastern Cooperative Oncology Group. Metody
Pacjenci
Pacjenci byli uprawnieni, jeśli mieli udowodnioną biopsję, wcześniej nieleczoną III lub IV stopień zaawansowania (zgodnie z systemem klasyfikacji Amerykańskiej Wspólnej Komisji ds. Raka), płaskonabłonkowego raka krtani lub nadgłośniowej krtani, którego leczenie chirurgiczne wymagałoby całkowitej laryngektomii . Pacjenci z guzem pierwotnym stopnia T1 (zdefiniowanym jako nowotwór ograniczony do jednej podwiązki nadgłośni lub ograniczony do strun głosowych, z normalną ruchliwością strun głosowych, zgodnie z systemem klasyfikacji przerzutów do węzłów nowotworowych [TNM]) lub z dużym stadium objętościowe Choroba T4 (określana jako rak penetrujący przez chrząstkę lub rozciągający się więcej niż cm do podstawy języka) nie była odpowiednia. Choroba musiała być uznana za uleczalną z powodu operacji i pooperacyjnej radioterapii. Wynik punktowy Karnofskiego wynoszący co najmniej 60 (w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność, a wynik 60 oznacza, że pacjent wymaga okazjonalnej pomocy, ale jest w stanie zadbać o większość swoich potrzeb) było wymagane. Aby się zakwalifikować, pacjenci musieli również mieć liczbę białych krwinek co najmniej 3500 na milimetr sześcienny, liczbę płytek krwi co najmniej 100 000 na milimetr sześcienny, normalny poziom wapnia w surowicy i klirens kreatyniny wynoszący co najmniej 50 ml na minutę. . Wszyscy pacjenci wyrazili pisemną zgodę, zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi.
Ocenę stopnia wstępnego leczenia obejmującą laryngoskopię, pomiar guza i tomografię komputerową o wysokiej rozdzielczości (CT) guza pierwotnego i szyi wykonano w ciągu czterech tygodni przed rozpoczęciem badania. Aby wykluczyć synchroniczne nowotwory pierwotne, wykonano obrazowanie CT klatki piersiowej i przełyku barkowego lub pan-endoskopii (tj. Przełyku i bronchoskopii). Obrazowanie przeprowadzono jako wskazane klinicznie w celu wykluczenia choroby przerzutowej.
Leczenie
Chemoterapia
Chemioterapia indukcyjna składała się z cisplatyny podawanej dożylnie w dawce 100 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała w dniu i fluorouracylu podawanego w dawce 1000 mg na metr kwadratowy co 24 godziny w ciągłym wlewie dożylnym przez 120 godzin, co trzy tygodnie. na dwa kursy. Pacjentów poddano następnie ocenie za pomocą laryngoskopii pośredniej i obrazowania TK szyi. Jeśli te badania wykazały całkowitą lub częściową odpowiedź pierwotnego guza i brak oznak progresji w szyi, podano trzeci cykl cisplatyny i fluorouracylu, a następnie radioterapię. Pacjenci z mniej niż częściową odpowiedzią guza pierwotnego lub z progresją w szyi przeszli laryngektomię, a następnie uzupełniającą radioterapię. Pacjenci przydzieleni do radioterapii z równoczesną cisplatyną otrzymywali dożylnie cisplatynę w dawce 100 mg na metr kwadratowy w dniach 1, 22 i 43 radioterapii.
Radioterapia
Dawka promieniowania i harmonogram radioterapii były takie same we wszystkich trzech grupach badawczych
[przypisy: venalex ulotka, ginjal urit, mucyny ]